各醫療器械相關企業：

    根據《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》（滬人社醫〔2016〕133號）有關要求，為做好本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”的推進工作，即日起上海市醫藥采購服務與監管信息系統（醫療器械）開放相關企業注冊，現將有關事項通知如下：

一、注冊受理企業范圍

   醫療器械生產企業、總代企業及經營企業。

二、注冊流程

（一）注冊主體

醫療器械生產企業（具有醫療器械生產許可證的企業）、總代企業（具有醫療器械經營許可證且能夠獲得某醫療器械生產企業獨家代理的企業）及經營企業（具有醫療器械經營許可證的企業）。

（二）注冊方式

各醫療器械生產企業、總代企業及經營企業通過上海市醫藥采購服務與監管信息系統（醫療器械）（http://biz.smpaa.cn/ysxtqx）進行注冊，相關問答及操作手冊詳見附件。

（三）注冊材料

各醫療器械生產企業、總代企業及經營企業根據信息系統提示和要求如實填寫信息并上傳相關材料。

（四）審核結果

    請各醫療器械生產企業、總代企業及經營企業提交注冊后積極關注登陸界面上“注冊后查看審核結果”的動態，查詢當前審核狀態。

    三、聯系方式

    地址：上海市虹口區黃渡路74號虹鷹大樓706室

郵編：200081

電話：63273747-208、66078050、63063528、56509211

傳真：56509211

附件：上海市醫藥采購服務與監管系統（醫療器械）問題解答與操作指南

上海市醫藥集中招標采購事務管理所

2016年5月5日       

 附件：上海市醫藥采購服務與監管系統（醫療器械）問題解答與操作指南