第五批國家組織藥品集中采購中選結果已于2021年10月在各地啟動實施。近期，藥品監管部門抽檢發現，第五批國家組織藥品集中采購中選產品Sun Pharmaceutical Industries Limited（下稱“印度太陽公司”）生產的比卡魯胺片部分批次產品“干燥失重”項目不符合進口藥品注冊標準。2022年6月29日，上海市藥品監督管理局發布通告，“對抽檢不符合規定批次產品，藥品監管部門已第一時間要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施，并依法對相關企業進行查處。”

經國家組織藥品聯合采購辦公室相關成員集體審議，該企業違背在申報材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》有關條款，聯合采購辦公室決定取消印度太陽公司比卡魯胺片中選資格。

聯合采購辦公室將按《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》相關條款啟動比卡魯胺片替補程序，由具備資質的其他中選企業供應印度太陽公司原供應省份，確保相關地區的藥品供應。具體結果另行公布。

特此公告。

國家組織藥品聯合采購辦公室

2022年6月29日