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關于取消印度太陽公司比卡魯胺片第五批國家組織藥品集采中選資格的公告第五批國家組織藥品集中采購中選結果已于2021年10月在各地啟動實施。近期,藥品監管部門抽檢發現,第五批國家組織藥品集中采購中選產品Sun Pharmaceutical Industries Limited(下稱“印度太陽公司”)生產的比卡魯胺片部分批次產品“干燥失重”項目不符合進口藥品注冊標準。2022年6月29日,上海市藥品監督管理局發布通告,“對抽檢不符合規定批次產品,藥品監管部門已第一時間要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施,并依法對相關企業進行查處。” 經國家組織藥品聯合采購辦公室相關成員集體審議,該企業違背在申報材料中作出的承諾,違反《全國藥品集中采購文件(GY-YD2021-2)》有關條款,聯合采購辦公室決定取消印度太陽公司比卡魯胺片中選資格。 聯合采購辦公室將按《全國藥品集中采購文件(GY-YD2021-2)》相關條款啟動比卡魯胺片替補程序,由具備資質的其他中選企業供應印度太陽公司原供應省份,確保相關地區的藥品供應。具體結果另行公布。 特此公告。 國家組織藥品聯合采購辦公室 2022年6月29日 |
上海市醫藥集中招標采購事務管理所
滬公網安備 31010102006442號
