醫療器械總代企業變更咨詢服務指南◆ 事項名稱 醫療器械總代企業變更咨詢 ◆ 辦理機構 上海市醫藥集中招標采購事務管理所 ◆ 受理部門 上海市醫藥集中招標采購事務管理所服務管理科 ◆ 辦理依據 1.《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫〔2016〕133號); 2.《關于全面推進本市醫療器械“陽光采購”關于全面推進本市醫療器械“陽光采購”》(滬人社醫〔2017〕293號); 3.《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械公開議價工作的通知》(滬藥事〔2017〕58號)。 ◆ 受理范圍 醫療器械生產企業、總代企業及經營企業所涉及的醫療器械資證系統總代企業變更。 ◆ 申請材料 醫療器械總代企業申請平臺變更的情況說明,加蓋企業公章;法定代表人授權書及被授權人身份證復印件;原總代企業取消證明及新總代企業授權書(文件須經公證機構公證,境外企業出具的相關證明材料須經該國駐國內領館進行認證)。 ◆ 辦理程序 1.申請 企業向社會服務管理科提交相關申請材料及書面申請。 2.受理 社會服務管理科進行初審登記后轉耗材采購科,耗材采購科在收到書面申請后,在相關證明材料齊備的情況下,通知原代理商應于5個工作日內主動在“陽光平臺資證系統”內將涉及醫療器械產品的所有新舊上海統編代碼從企業名下移出;如原代理商拒絕操作,耗材采購科將在10個工作日內(遇節假日后延)移出涉及醫療器械產品的所有新舊上海統編代碼。 3.告知 藥事所將通過陽光平臺向醫療機構推送公告,提示“因總代企業變更所涉及醫療器械產品原授權鏈將于45天后自動失效”。 ◆ 聯系方式 地址:上海市黃浦區局門路622號一樓 郵編:200023 電話:021-31773244 021-31773255 021-31773266 傳真:021-31773280 |
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