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      醫療器械總代企業變更咨詢服務指南

        發布日期:2022-03-04  【字體:  

      ◆ 事項名稱

      醫療器械總代企業變更咨詢

      ◆ 辦理機構

      上海市醫藥集中招標采購事務管理所

      ◆ 受理部門

      上海市醫藥集中招標采購事務管理所服務管理科

      ◆ 辦理依據

      1.《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫〔2016〕133號);

      2.《關于全面推進本市醫療器械“陽光采購”關于全面推進本市醫療器械“陽光采購”》(滬人社醫〔2017〕293號);

      3.《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械公開議價工作的通知》(滬藥事〔2017〕58號)。

      ◆ 受理范圍

      醫療器械生產企業、總代企業及經營企業所涉及的醫療器械資證系統總代企業變更。

      ◆ 申請材料

      醫療器械總代企業申請平臺變更的情況說明,加蓋企業公章;法定代表人授權書及被授權人身份證復印件;原總代企業取消證明及新總代企業授權書(文件須經公證機構公證,境外企業出具的相關證明材料須經該國駐國內領館進行認證)。

      ◆ 辦理程序

      1.申請

      企業向社會服務管理科提交相關申請材料及書面申請。

      2.受理

      社會服務管理科進行初審登記后轉耗材采購科,耗材采購科在收到書面申請后,在相關證明材料齊備的情況下,通知原代理商應于5個工作日內主動在“陽光平臺資證系統”內將涉及醫療器械產品的所有新舊上海統編代碼從企業名下移出;如原代理商拒絕操作,耗材采購科將在10個工作日內(遇節假日后延)移出涉及醫療器械產品的所有新舊上海統編代碼。

      3.告知

      藥事所將通過陽光平臺向醫療機構推送公告,提示“因總代企業變更所涉及醫療器械產品原授權鏈將于45天后自動失效”。

      ◆ 聯系方式

      地址:上海市黃浦區局門路622號一樓

      郵編:200023

      電話:021-31773244  021-31773255  021-31773266

      傳真:021-31773280

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