◆ 事項名稱

醫療器械總代企業變更咨詢

◆ 辦理機構

上海市醫藥集中招標采購事務管理所

◆ 受理部門

上海市醫藥集中招標采購事務管理所服務管理科

◆ 辦理依據

1.《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》（滬人社醫〔2016〕133號)；

2.《關于全面推進本市醫療器械“陽光采購”關于全面推進本市醫療器械“陽光采購”》（滬人社醫〔2017〕293號）；

3.《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械公開議價工作的通知》（滬藥事〔2017〕58號）。

◆ 受理范圍

醫療器械生產企業、總代企業及經營企業所涉及的醫療器械資證系統總代企業變更。

◆ 申請材料

醫療器械總代企業申請平臺變更的情況說明，加蓋企業公章；法定代表人授權書及被授權人身份證復印件；原總代企業取消證明及新總代企業授權書（文件須經公證機構公證，境外企業出具的相關證明材料須經該國駐國內領館進行認證）。

◆ 辦理程序

1.申請

企業向社會服務管理科提交相關申請材料及書面申請。

2.受理

社會服務管理科進行初審登記后轉耗材采購科，耗材采購科在收到書面申請后，在相關證明材料齊備的情況下，通知原代理商應于5個工作日內主動在“陽光平臺資證系統”內將涉及醫療器械產品的所有新舊上海統編代碼從企業名下移出；如原代理商拒絕操作，耗材采購科將在10個工作日內（遇節假日后延）移出涉及醫療器械產品的所有新舊上海統編代碼。

3.告知

藥事所將通過陽光平臺向醫療機構推送公告，提示“因總代企業變更所涉及醫療器械產品原授權鏈將于45天后自動失效”。

◆ 聯系方式

地址：上海市黃浦區局門路622號一樓

郵編：200023

電話：021-31773244  021-31773255  021-31773266

傳真：021-31773280